潔凈車間設(shè)計的物料凈化主要針對原材料、半成品、工具設(shè)備在運(yùn)輸和交付過程中的清潔處理。物料出入口和人員出入口應(yīng)獨(dú)立設(shè)置。

材料在清洗準(zhǔn)備室清洗后應(yīng)該如何繼續(xù)運(yùn)輸？主要取決于產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的要求，直接影響清洗準(zhǔn)備室的選址。一般情況下，物料應(yīng)通過氣閘室進(jìn)入潔凈室(區(qū))，氣閘室往往與潔凈室(區(qū))相鄰或在潔凈室(區(qū))內(nèi)，因此室內(nèi)氣壓應(yīng)與潔凈生產(chǎn)區(qū)保持合理的壓差。使凈化空氣從清潔生產(chǎn)區(qū)流向準(zhǔn)備室。

如果車間內(nèi)生產(chǎn)流程較強(qiáng)，或者為了防止不同等級潔凈室(區(qū))之間的相互污染或交叉污染，或者生產(chǎn)工藝要求的不必要的交叉污染，物料會按照規(guī)定的工藝流程，通過傳遞窗或其他裝置在潔凈室之間依次傳遞。

為了適應(yīng)產(chǎn)品、中間產(chǎn)品在工序之間進(jìn)行物料傳遞的不同情況,使用的傳遞窗也有不同的類型。一般多為兩道平開門式的箱式傳遞窗,往往將兩道門作成機(jī)械聯(lián)鎖開關(guān),即一道門處于關(guān)閉狀態(tài)時,另一道門才能開啟;也有的簡化為非聯(lián)鎖式,依靠使用人員自行管理;在藥品生產(chǎn)工廠采用箱體內(nèi)部設(shè)置紫外燈用于對傳遞物進(jìn)行滅菌;在開關(guān)頻繁或者開啟較長時間的情況下,有的還在箱體內(nèi)設(shè)置有高效過濾器的空氣幕。

無菌潔凈室中經(jīng)常使用通過式滅菌設(shè)備來傳遞物料,此類設(shè)備大多為電熱或蒸汽加熱,設(shè)備一端從有菌區(qū)開門,輸入物料后經(jīng)過一段加熱滅菌后再從無菌室內(nèi)開啟另一端門取出物料。

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此外,流水作業(yè)時,有的需要在潔凈宰隔墻上開孔,以不斷穿墻輸出成品,于是孔洞處即成為室內(nèi)凈化的一個薄弱環(huán)節(jié)。一般處理辦法是增加室內(nèi)正壓,或者河時在孔洞上方設(shè)置氣幕裝置;當(dāng)運(yùn)輸小件物品時,例如無菌室的分裝藥瓶,也可以在保證室內(nèi)正壓的情況下將傳送帶分別設(shè)在孔洞的兩側(cè),洞口設(shè)紫外線燈。

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總之,在物凈的區(qū)劃設(shè)計中需要使其與工藝流程、凈化空調(diào)系統(tǒng)的布置以及物料的傳遞特點等有機(jī)結(jié)合起來。同時物凈路線應(yīng)簡潔、明確;避免往返、過多曲折和交叉;空間盡量開敞通順,并應(yīng)與安全出入口和參觀線路等一起考慮。

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